2.  안전성 보고서(CPSR)에는 어떤 내용이 들어가나요?

안전성 보고서는 제품정보 파일(PIF)의 가장 중요한 부분으로써 화장품의 안전성에 대한 중요한 과학적 검토 내용입니다. CPSR은 다음의 두 파트로 나눠져 있습니다.

  파트 A – 화장품 안전성 정보

  파트 B – 화장품 안전성 평가

안전성 보고서는 반드시 화장품 규정의 부록 1 (Annex 1)에 따라 작성되어야 합니다.

Part A가 포함해야 할 내용:

   1. 화장품의 정량적 및  정성적 구성

   2. 화장품의 물리적/화학적 특성 및 안정성 (stability)

   3. 미생물학적 품질

   4. 포장재에 대한 불순물, 흔적, 정보

   5. 정상적이고 합리적으로 예측 가능한 사용

   6. 화장품에 대한 노출(exposure)

   7. 물질(substance)에 대한 노출

   8. 물질의 독성 프로필

   9. 바람직하지 않은 효과 및 심각하게 바람직하지 않은 효과

   10. 화장품 정보

Part B 포함해야 할 내용:

   1. 평가의 결론

   2. 라벨에 기재되어야 할 경고 및 사용 지침

   3. 도출된 결론에 대한 과학적 추론

   4. 평가사 자격 증명 및 파트 B의 승인

안전성 보고서의 Part B는 적절한 자격을 갖춘 안전성 평가사에 의해서만 작성되어야 합니다.