EU (CPNP) / US (FDA)

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EU CPNP 인증 절차에 대해 알아봅니다.

네모브랜즈 2021.04.09 02:11 조회 407

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CPNP 등록 절차


CPNP에 제품을 등록하기 위해서는 먼저 유럽 연합 국가 국가에 책임자(Responsible Person)가 필요합니다. 

책임자란 제품을 등록하고 제품에 대한 안전성과 관계 당국과의 의사소통의 통로 역할을 하는 자연인 또는 법인을 의미합니다.


일반적으로 유럽에서 생산된 화장품의 경우 제조사가 자신들의 제품의 책임자 역할을 합니다. 하지만 유럽에 수입되어 들어가는 제품들은 반드시 유럽 내에 등록되어 있는 책임자를 통해서만 제품을 등록할 있습니다.


일단, 책임자가 정해지면 제품에 대한 정보를 모아 놓은 ‘제품 정보 파일(Product Information File, PIF)’을 준비해야 합니다. PIF에 포함되는 서류는 다음과 같습니다.



1. 제품 상세 설명서 (Description of the cosmetic product)

2. 제품 안전성 보고서 (Cosmetic Product Safety Report, CPSR)

3. 제품 제조 방법 우수제조관리기준(GMP) 준수에 대한 성명서

4. 제품 효능에 대한 증빙

5. 동물실험 정책에 대한 성명서



유럽 책임자는 위의 내용을 모두 포함하는 PIF를 준비하여 제품마다 보유해야 합니다.


이렇게 제품 정보 파일이 준비된 제품은 유럽 화장품 신고 포털인 CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)에 책임자 계정으로 로그인하여 등록합니다.


이렇게 등록을 하고 CPNP에서 발급된 제품 고유 번호를 부여받으면 유럽 제품 등록의 모든 절차가 끝나고 정식으로 유럽에 수출이 가능해집니다.





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